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C830H 遷移量及不揮發(fā)物測定儀

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產(chǎn)品特點

專  業(yè)

通過創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)積累，不斷致力于使遷移量測定、不揮發(fā)物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動化和精確化。

  • 測試過程集成化，蒸發(fā)、烘干、稱重功能三位一體，可使用三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行遷移量和不揮發(fā)物的測定
  • 測試過程無害化，試劑蒸氣在氣密系統(tǒng)中進行專門的收集和處理，對實驗室換氣系統(tǒng)要求低
  • 試劑高效回收，避免引入額外雜質(zhì)（如水浴水），正己烷回收可達90%注1
  • 測試過程可不需人工參與，減少人員暴露在有毒有害氣體環(huán)境中的時間，有利人員安全
  • 測試過程自動化，精密自動稱重機構(gòu)無需人工參與稱重，避免操作誤差，有效實現(xiàn)恒重要求
  • 測試過程精確化，通過特殊設(shè)計恒溫腔體和稱重系統(tǒng)，大幅提高測試精確度

高  效

采用高效率、自動化結(jié)構(gòu)設(shè)計，有效簡化人員參與過程。通過多項技術(shù)，提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。

  • 快速蒸干技術(shù)，可使試劑處于接近沸騰前的蒸發(fā)狀態(tài)，縮短蒸發(fā)時間
  • 測試腔體自動開閉密封設(shè)計，操作過程安全便捷
  • 氣體平衡技術(shù)，可快速降低試劑蒸氣濃度，提高蒸發(fā)干燥效率，提高系統(tǒng)安全性
  • 提供靈活專業(yè)的過程參數(shù)和比例、模糊、差值、快速等多種判定模式設(shè)定，使測試過程更為快速高效
  • 9測試工位設(shè)計，提供相互獨立的測試參數(shù)、過程數(shù)據(jù)和試驗結(jié)果。
  • 擴展工作站工作模式（可選配置），可快速組建9～90工位的多機測試系統(tǒng)注3

智  能

搭載新版控制分析軟件，具有友好的操作界面、智能的數(shù)據(jù)處理、嚴(yán)格的人員權(quán)限管理和安全的數(shù)據(jù)存儲；支持DataShieldTM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)注4（可選配置），為用戶提供安全可靠的測試數(shù)據(jù)和測試報告管理功能。

  • 提供方便、多樣的數(shù)據(jù)應(yīng)用功能，可按曲線或數(shù)據(jù)列表等多種形式展現(xiàn)測試數(shù)據(jù)；
  • 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改；
  • 提供多種形式的測試數(shù)據(jù)查詢、導(dǎo)出、打印
  • 符合中國國家GMP標(biāo)準(zhǔn)對于計算機系統(tǒng)的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用（可選配置）
  • 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人（可選配置）
  • 多種密碼驗證防護機制，為用戶提供更為安全的使用環(huán)境（可選配置）
  • 自動記錄各類關(guān)鍵操作信息，具有多種查詢方式，為審計追蹤提供可靠依據(jù)（可選配置）

測試原理

總遷移量

試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。

不揮發(fā)物

試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2008、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)參數(shù)

表1：測試參數(shù) 注1

參數(shù)\型號 C830H
測試范圍 mg 0.3～80000
分辨率 mg 0.1
測試溫度 ℃ 室溫～130
溫度精度 ℃ ±0.5
附加功能 快速蒸發(fā)功能 標(biāo)準(zhǔn)配置
試劑回收功能 標(biāo)準(zhǔn)配置
酸醇烷測試功能 標(biāo)準(zhǔn)配置
擴展工作站功能 標(biāo)準(zhǔn)配置
DataShieldTM數(shù)據(jù)盾注4 可選配置
GMP計算機系統(tǒng)要求 可選配置

表2：技術(shù)規(guī)格

參數(shù)\型號 C830H
測試工位規(guī)格 9個，各自獨立稱重，可設(shè)置不同測試類型，數(shù)據(jù)相互獨立，特殊工位可定制
測試杯容積 200mL，特殊容積可定制
氣源規(guī)格 壓縮空氣（動力氣）、99.999%高純氮氣（平衡氣），氣源用戶自備
氣源壓力 ≥0.6MPa
接口尺寸 Ф6mm聚氨酯管
注1：所述各項參數(shù)是在實驗室、由專業(yè)操作人員，依據(jù)相關(guān)實驗室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的要求和條件測量得出。
注2：所述產(chǎn)品功能、參照標(biāo)準(zhǔn)和配置信息均以 “1.技術(shù)參數(shù)”“表1：測試參數(shù)”中的具體標(biāo)注為準(zhǔn)。擴展應(yīng)用（及相應(yīng)參照考標(biāo)準(zhǔn)）不屬于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)配置功能，部分情況可能需要通過定制實現(xiàn)。
注3：擴展工作站套件和擴展時所需儀器需要另外購買。
注4：DataShieldTM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)提供安全可靠的數(shù)據(jù)應(yīng)用支持，該系統(tǒng)可被多臺產(chǎn)品共用，請根據(jù)使用情況另外購買。

測試應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用 食品接觸材料及制品的遷移量測定 食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。
食品用橡膠墊片（圈）、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。
食品容器過氯乙烯、環(huán)氧酚醛、聚酰胺環(huán)氧樹脂、聚四氟乙烯等內(nèi)壁涂料的總遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。
以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定。
以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定。
以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。